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哎喲喂,瞧瞧干細胞是如何收拾關節炎的!

骨關節炎(Osteoarthritis,OA)是一種退行性關節疾病,在中老年群體中發病率極高,主要表現為關節疼痛及功能障礙。其發病率位列非傳染性疾病排名的前10位。在中國50歲以上的人群中有8.1%的人為有癥狀的膝骨關節炎患者,共計3000余萬人。

間充質干細胞(MSCs)的治療作用主要歸因于其在炎癥環境調控下發揮的免疫調節功能,可以用于治療廣泛的退行性和炎性疾病。如:潰瘍性結腸炎、關節炎、GVHD、系統性紅斑狼瘡等。

經常有朋友問小編要各種各樣的干細胞臨床研究案例,今天小編就廢寢忘食給大家隆重推出干細胞治療關節炎的臨床案例集錦。這篇匯總聚焦于MSCs治療關節炎。下面就為您列出在人體實驗的間充質干細胞(包骨髓間充質干細胞和脂肪間充質干細胞)用于治療膝關節炎的進展。

 

 

01

自體BMSC干預膝骨關節炎的研究

 

 

(Transplantation, 2013)

參組人數:N = 12人(無對照研究)

治療方案:關節腔內注射培養擴增的4*10^7個間充質干細胞BMSCs, 治療后1年檢測結果。

評價指標: VAS評分 | WOMAC評分 | 勒凱納指數 | MRI

研究結果:接受骨髓間充質干細胞治療的病人,其膝關節功能指標逐漸改善,改善率在1年內接近65%至78%,軟骨質量也得到改善,其中11名病人軟骨缺損面積明顯減少。

上圖為該研究的總結,復雜的我們就不看了,理想的治療方案是在實際治療中難以實現的,但是通過本研究的結果可以看到MSCs治療方案比傳統方案更加接近理想治療方案。

 

02

自體BMSC干預骨關節炎

 

 

(Arch Iran Med, 2012)

參組人數:N = 6人(無對照研究)

治療方案:關節腔內注射培養擴增的2~2.4*10^7個間充質干細胞BMSCs, 治療后6個月,1年檢測結果。

評價指標: MRI | VAS評分 | WOMAC評分 | 步行距離

研究結果:關節內注射骨髓間充質干細胞6個月后,疼痛、功能狀態和步行距離均提高。6名治療組中3名患者在治療前后的MRI比較可以看出,該治療對于改善軟骨厚度,修復組織延伸超過軟骨下骨,以及減少軟骨下骨的水腫是非常顯著的。

上圖a示意治療前軟骨,b為治療后6個月軟骨,箭頭所示為軟骨修復位置。

 

03

隨機對照臨床試驗

 

 

(J Transl Med, 2016)

參組人數:N = 30人(隨機對照實驗)

治療方案:關節腔內注射培養擴增的1*10^7(低劑量組)、1*10^8(高劑量組)個間充質干細胞BMSCs, 治療后3個月、6個月、12個月檢測結果。

評價指標: 主訴 | VAS評分 | WOMAC評分 | 關節運動角度范圍 | MRI

研究結果:治療后VAS評分得到改善,WOMAC評分在6個月之后才得到改善。治療后12個月后軟骨的體積和質量都得到提高,并且高劑量組具有更好的改善效果。

上圖中可以看出不論是低劑量組或者是高劑量組,VAS評分(疼痛指標)都是下降的。

 

04

異體BMSC干預骨關節炎

 

 

( Arch Iran Med, 2012)

參組人數:N = 30人(隨機對照實驗)

治療方案:關節腔內注射培養擴增的4*10^7個間充質干細胞BMSCs, 治療后8天,3個月,6個月,12個月檢測結果。

評價指標: MRI | VAS評分 | WOMAC評分 | 主訴

研究結果:與對照組相比,BMSCs治療后疼痛顯著降低,膝關節功能指數顯著改善,而軟骨損傷顯著減少。

上圖所示,顏色越紅代表軟骨質量越差。可以看出治療前(左邊)的軟骨大部分是黃色,治療后藍色明顯偏多,表示治療后軟骨質量增加。

 

05

關節內注射自體BMSC

 

 

(Int J Rheum Dis, 2017)

參組人數:N = 61人

治療方案:關節腔內注射10ml的非體外擴增間充質干細胞BMSCs, 治療后1周,1個月,6個月檢測結果。

評價指標: VAS評分 | WOMAC評分 | X射線檢查

研究結果:6個月后,治療組的膝關節疼痛顯著改善,生活質量顯著提高。

 

06

骨髓吸取濃縮物干預骨關節炎

 

 

(Am J Sports Med, 2017)

參組人數:N = 25人

治療方案:關節腔內注射5ml的骨髓抽取濃縮物以及10ml的PRP, 治療后1周,1個月,6個月檢測結果。

評價指標: VAS評分 | ICOAP評分 | 主訴

研究結果:注射骨髓提取濃縮物之后,膝關節疼痛明顯改善,但是與鹽水對照組比較無明顯差異。

 

07

關節內注射ADSC干預骨關節炎

 

 

(Stem Cells. 2014)

參組人數:N = 18人

治療方案:關節腔內注射體外擴增1*10^7(低劑量組),5*10^7(中劑量組),1*10^8(高劑量組), 治療后1個月,6個月檢測結果。

評價指標: VAS評分 | WOMAC評分 | MRI

研究結果:注射脂肪來源的間充質干細胞ADSCs后,膝關節疼痛明顯改善,軟骨的體積與質量明顯增加。

上圖可以看出從左往右隨著治療的變化軟骨逐漸得到修復

 

08

ADSC注射改善骨關節炎癥狀

 

 

(Arthroscopy, 2013)

參組人數:N = 18人

治療方案:關節腔內注射1.18*10^6個脂肪間充質干細胞,連同PRP以及關節鏡清掃術, 治療后1個月,6個月檢測結果。

評價指標: VAS評分 | WOMAC評分 | Lysholm評分 | MRI

研究結果:WOMAC、Lysholm和VAS評分在治療后改善。隨后的分析顯示,臨床和放射學檢查的改善與注射的脂肪干細胞數量有關。

 

09

ADSC治療骨關節炎療效

 

 

(Arthrosc, 2015)

參組人數:N = 30人

治療方案:關節腔內注射4.04*10^6個脂肪間充質干細胞,連同PRP以及關節鏡清掃術, 治療后3個月,12個月,以及兩年檢測結果。

評價指標:VAS評分 | Lysholm評分 | 關節鏡檢查

研究結果:大多數患者在最終隨訪中的所有結果測量均有顯著改善。在第二次關節鏡檢查中,14個(總共16個)的關節軟骨沒有退化,只有5例患者的Kellgren-Lawrence評分惡化。

上圖a為治療前關節鏡檢查結果,可以看出軟骨存在缺損。圖b為脂肪間充質干細胞聯合PRP治療,圖c為治療后結果,軟骨得到了修復。

 

10

關節鏡下ADSC干預骨關節炎

 

 

(Am J Sports Med, 2014)

參組人數:N = 35人

治療方案:關節腔內注射3.8*10^6個脂肪間充質干細胞,治療后約24-36個月檢測結果。

評價指標:IKDC評分 | 關節鏡檢查 | 主訴

研究結果:ADSCs治療后能夠顯著改善膝關節骨性關節炎,BMI越高效果越差。

上圖中A-C為51歲男性膝關節鏡,D-F為54歲女性膝關節鏡。A/D為治療前,白色示意軟骨,淺黃色示意裸露的骨。B/E為間充質干細胞注射。C/F為治療后的關節鏡檢查。

 

11

髕下ADSC干預骨關節炎

 

 

(Knee, 2012)

參組人數:N = 25人

治療方案:關節腔內注射1.89*10^6個脂肪間充質干細胞、PRP以及聯合關節鏡清掃,治療后約3個月,16個月檢測結果。

評價指標:VAS評分 | Lysholm評分 | X射線

研究結果:在ADSCs治療后,疼痛顯著減輕,膝關節功能改善。

 

12

膝關節炎注射ADSC和PRP

 

 

(J Transl Med, 2017)

參組人數:N = 10人

治療方案:關節腔內注射脂肪來源基質成分ADSVF和PRP,治療后1周,1月,6月,1年,1.5年,2年檢測結果。

評價指標:WOMAC評分 | MRI

研究結果:治療后,2年后WOMAC評分也得到改善。6分鐘內步行距離也顯著增加。60%的病人的軟骨體積增加。

如上圖所示,左圖為治療前,右圖為治療后,白色“+”處示意軟骨增厚。

 

13

ADSC干預嚴重骨關節炎

 

 

(Stem Cells Transl Med, 2017)

參組人數:N = 18人

治療方案:關節腔內注射2*10^6(低劑量)、10*10^6(中劑量)、50*10^6(高劑量)個脂肪間質基質細胞SVF,治療后約6個月檢測結果。

評價指標:VAS評分 | WOMAC評分 | Lysholm評分 | MRI

研究結果:在ADSVF治療后,疼痛顯著減輕,沒有發現不良反應。

上圖是治療前后的核磁對比,如之前的一樣,顏色越藍,代表軟骨質量越好。可以看出治療后軟骨質量明顯提高。 

 

14

SVF注射干預骨關節炎

 

 

(Stem Cells Transl Med, 2016)

參組人數:N = 30人

治療方案:關節腔內注射1*10^6個ADSCs混合SVF以及PRP,治療后約6個月,12個月,18個月檢測結果。

評價指標:VAS評分 | WOMAC評分 | Lysholm評分

研究結果:治療組與對照組比較,WOMAC評分降低,VAS和Lysholm評分更高,表示膝關節疼痛和功能均得到改善。

 

15

ADSC和BMSC聯手體外干預骨關節炎

 

 

(J Cell Physiol, 2016)

參組人數:N = 6人

實驗方案:2.5*10^5個ADSCs與BMSCs在1ml培養基中培養,1月之后觀察。

評價指標:軟骨特異性基因 | 炎癥因子表達

研究結果:脂肪來源的間充質干細胞ADSCs比骨髓來源的間充質干細胞BMSCs更具有軟骨分化的能力。

國內,用于治療膝骨關節炎的細胞產品“CBM-ALAM.1異體人源脂肪間充質祖細胞注射液”已經獲得IND批件,直接從Ⅱ期臨床試驗開始。

國際上,獲批用于治療膝骨關節損傷的治療相關的細胞產品,包括:

比利時TiGenix公司開發的產品ChondroCelect(自體軟骨),用于膝蓋軟骨修復。

韓國Medi-post 公司開發的產品Cartistem(臍帶血間充質干細胞),用于治療退行性關節炎和受損的膝蓋軟骨。

國內外大量臨床前研究和臨床研究已經證實,脂肪、臍帶、臍帶血和骨髓等組織來源的間充質干細胞(MSCs)在膝關節炎治療中是安全和有效的。膝關節炎也因此成了干細胞走向臨床應用的重要突破口之一。

作為干細胞應用的理想種子細胞,間充質干細胞來源非常廣泛。因其安全性及有效性也已有廣泛的臨床研究支持,其新藥研發臨床試驗和臨床研究也一直備受矚目。

相信不久的將來,間充質干細胞將作為藥品正式進入臨床應用,不僅可以改善膝關節炎患者的生存質量,整個再生醫學產業也將迎來巨大的機會。看了這么多治療案例是不是也想存儲一下自己的干細胞未雨綢繆以防未來需要?那還猶豫什么,掃碼關注佛山綜合細胞庫,小編將和同事們竭誠為您服務!

來源(愛森沃德)

 

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